《设备科工作制度》、《设备科职责》、《医疗设备使用保养制度》、《医疗仪器管理规定》等13项制度和职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强...；进口医疗器械的收货单位应具备以下资质：1. 医疗器械经营许可证。2. 营业执照医疗仪器
∩＾∩ ，如果没有，可以委托有资质的公司代理进口。进口医疗器械时需要提供的文件包括：1. 国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证和登记表。2. 若医疗器械属于强制性产品认证目录...；按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作...；属于医疗器械的美容仪器，必须经过国家食品药品监督管理局颁发《进口医疗器械注册证》才能销售。而且销售企业必须有《医疗器械经营许可证》。首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理公司办这个事；该过程根据。
正规的厂家证书应有：1、公司营业执照，这是最基本的东西。2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售。比如出口欧洲还有欧标CE。3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果出去不仅仅是没收仪器医疗仪器
了，罚金有的高达十几万，因为几百...；【1】医疗器械销售企业三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证（附带认可表）。【2】医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其医疗仪器
他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学...。
包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员...；企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件2份；相关专业技术人员、技术工人登记表2份，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表2份；符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份（第三类医疗器械生产企业适用）。拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份，...。
×2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；×××3为批准注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品品种编码；×××6为注册流水号。医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》（见本办法附件1），与...。
（三）经营第三类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：所需材料1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及...。
