三、法律风险与消费者投诉 医美镜医疗美容争议研究调解中心指出，消费者因超声炮等聚焦超声设备仅持有第二类医疗器械证书却宣传可做国外第三类医疗器械才能做超声设备
˙０˙ 的情况时有发生，表明市场对这些产品的美容效果存在质疑。四、技术核心与国产差距 超声刀的技术核心是高精度电声转化元器件，能够精准控制。
第二个条目：还包括注射穿刺器械、烧伤科手术器械、普通诊察器械、医用电子仪器设备、医用光学器具和内窥镜设备、医用超声和激光设备等。第三个条目：更具体来说，如听诊器、叩诊锤、反光器具、视力检查镜、口腔手术所需的刀、凿、钳子、角膜剪和眼用手术工具等都属于一类医疗器械。第四个条目：其他如摄...。
2. 特点：与一类医疗器械相比，二类医疗器械的技术结构和性能较为复杂，通常需要经过专业人员的操作和维护。同时，由于其涉及风险较高，国家对其生产和销售的监管也更加严格。在我国，医疗器械的注册和监管主要由国家食品药品监督管理总局负责。3. 常见产品：二类医疗器械包括如医用超声设备、心电图机、电子...。
8. 腹部外科手术器械 9. 泌尿肛肠外科手术器械 10. 矫形外科（骨科）手术器械 11. 妇产科用手术器械 12. 计划生育手术器械 13. 注射穿刺器械 14. 烧伤(整形)科手术器械 二类医疗器械：15. 普通诊察器械 16. 医用电子仪器设备 17. 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 18. 医用超声仪器及有关设备 19...。
特点：这类医疗器械的风险最高，需要严格的管理和控制措施来确保其安全性和有效性。主要品类：包括植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用...。
7、胸腔心血管外科手术器械 8、腹部外科手术器械 9、泌尿肛肠外科手术器械 10、矫形外科（骨科）手术器械 11、妇产科用手术器械 12、计划生育手术器械 13、注射穿刺器械 14、烧伤(整形)科手术器械 15、普通诊察器械 16、医用电子仪器设备 17、医用光学器具、仪器及内窥镜设备 18、医用超声仪器及有关设备...。
风险程度：具有中度风险。管理要求：需要严格控制管理以保证其安全、有效。示例产品：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。三类医疗器械：风险程度：具有较高风险。管理要求：需要采取特别措施严格控制管理以保证...。
；17、医用激光仪器设备；18、医用高频仪器设备；19、物理治疗设备；20、中医器械；21、医用磁共振设备；22、医用X射线设备；23、医用X射线附属设备及部件；24、医用核素设备；25、医用射线防护用品、装置；26、临床检验分析...。
7. 胸腔心血管外科手术器械 8. 腹部外科手术器械 9. 泌尿肛肠外科手术器械 10. 矫形外科（骨科）手术器械 11. 妇产科用手术器械 12. 计划生育手术器械 13. 注射穿刺器械 14. 烧伤（整形）科手术器械 15. 普通诊察器械 16. 医用电子仪器设备 17. 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 18. 医用超声仪器...。
脑或心电图机、B超设备、胃镜和牙科设备等。三、第三类医疗器械：这类产品通常植入人体内部，或者用于生命支持，或者具有复杂的技术结构，可能对人体产生潜在风险，因此需要严格控制其安全性和有效性。包括各种植入材料、放射性治疗设备、呼吸麻醉设备、体外循环设备、X线、CT、超声和正电子设备等。
